CRA를 위한 식약처 자주 묻는 질문집 모음
CRA로 일을 하면 항상 해결하기 어려운 상황을 마주친다. 식품의약품안전처는 국민신문고를 통해 실무에서 해결하기 어려운 문제들에 대한 식약처의 의견을 답변하고 있다. 수많은 CRA들이 국민신문고를 통해 자신의 어려운 상황을 어떻게 해결하면 좋을지 질문을 한다. 많은 질문이 같을 것이고 그중 일부는 같은 업계 종사자들에게 참고가 될만한 질문도 있을 것이다. 식약처는 이러한 질문들을 효율적으로 관리하고 참고자료로 남기기 위해 ‘식약처 자주 하는 질문집’을 만들었다. 이 질문집은 내가 궁금해했던 질문에 대한 답변을 얻는 것에 의미가 있을 뿐만 아니라, 임상시험을 국내에서 가장 보수적으로 바라보는 집단의 관점에서 문제를 어떻게 해결하는지 그 식견을 배울 수 있다. 그래서 CRA는 자주 하는 질문집을 공부해야 한다.
식약처 자주 하는 질문집은 식약처가 국민신문고를 통해 문의하는 질문들을 선별 및 정리하여 일반 국민, 영업자 및 관련 공무원에게 참고자료로 활용할 수 있도록 제작한 자료이다. 이 책에 들어 있는 내용은 대부분이 식약처 누리집에 무료로 게시되어있다. 그런데도 이 책이 의미가 있는 이유는 이 책을 읽는 독자들은 이 책을 읽음으로써 많은 시간을 아낄 수 있기 때문이다. 이 책은 2011년부터 2021년까지의 식약처 자주 하는 질문집에 수록된 질문을 포함하고 있다. 많은 질문 중 CRA로 일을 하는데 관련 있는 질문만을 선별 및 정리하였다.